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El Plan debe contener tres elementos: a) una evaluación de vulnerabilidad, b) estrategias de mitigación y c) componentes de gestión.
ENERO-MARZO 2017
Un individuo cali cado (QI por sus siglas en inglés), de nido por la FDA como una persona que ha recibido capacitación estandarizada o es cali cada por experiencia laboral, debe escribir o supervisar la preparación del Plan de Defensa
de Alimentos. Adicionalmente, la regulación también requiere capacitación básica sobre defensa de alimentos
y concientización relacionada para otros empleados, particularmente aquéllos que desempeñan actividades en etapas vulnerables en el proceso de producción de alimentos.
La porción de evaluación de vulnerabilidad del Plan de Defensa de Alimentos contempla cualquier vulnerabilidad
y las etapas del proceso en las cuales puedan ocurrir esas vulnerabilidades. El QI debe dar explicación detallada en cuanto a por qué un punto, etapa o procedimiento fue identi cado con una etapa accionable o vulnerable. Para cada tipo de alimento manejado en una instalación, el QI debe evaluar muchos factores, incluyendo, pero no limitado a:
1. El impacto potencial a la salud (severidad y escala), si un
contaminante fuera agregado.
2. El grado de acceso físico al producto.
3. La habilidad de un atacante de contaminar exitosamente
el producto, incluyendo la posibilidad de un atacante interno.
Después de la evaluación de vulnerabilidad, un Plan de Defensa debe identi car estrategias de mitigación en ciertas etapas accionables del proceso para reducir o prevenir
la oportunidad de adulteración intencional. Como en la evaluación de vulnerabilidad, las explicaciones relacionadas con las estrategias de mitigación son esenciales. Ejemplos de estas estrategias incluyen el uso de códigos de seguridad para accesar a áreas con tanques de almacenaje de líquidos o la instalación de cámaras de circuito cerrado.
Finalmente, un Plan de Defensa de Alimentos debe contemplar componentes de gestión de las estrategias de mitigación, incluyendo monitoreo, acciones correctivas, veri cación y toma de datos. Como con otras regulaciones de FSMA, una instalación o empresa debe tener procedimientos escritos que aseguren la implementación adecuada y la efectividad del Plan. Si una estrategia no es adecuadamente implementada, la empresa deberá ejecutar acciones correctivas de acuerdo a los procedimientos de nidos en
el Plan. También se requiere veri cación y monitoreo de
La fecha para cumplir con esta regulación, es decir, contar con el Plan y ponerlo en práctica, es Julio 2019 para la mayoría de empresas (tres años después de terminada
la regulación). Empresas con menos de 500 empleados
a tiempo completo tiene un año adicional (Julio 2020)
y empresas muy pequeñas, que tienen solamente el
requisito de registro de datos, tiene cinco años (Julio 2021). Operaciones exentas de la regulación incluyen empresas muy pequeñas (menos de US$10,000,000 en ventas anuales y valor de mercado de sus productos), instalaciones fabricantes de bebidas alcohólicas,  ncas, granjas de animales y operaciones que sólo manejan alimentos (con excepción del manejo de líquidos en tanques de almacenaje).
Edwin VelezRivera, Director de Inocuidad Alimentaria, Registrar Corp, Virginia, USA.
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las estrategias de mitigación, así como el mantenimiento de registros por al menos dos años.


































































































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