Page 34 - REVISTA INDUSTRIA Y ALIMENTOS 81
P. 34

la última palabra
  LEGAL
  Tabla No. 1: Grupos de Materiales contemplados en el Reglamento 1935/2004 de la UE
 • Materiales y objetos activos e inteligentes
  • Materiales plásticos
 • Pegamentos
  • Tintas de impresión
 • Objetos de cerámica
  • Celulosas regeneradas
 • Corcho
  • Siliconas
 • Goma
  • Productos textiles
 • Vidrio
   • Barnices y revestimientos
   • Resinas intercambiadoras de iones
 • Ceras
 • Metales y aleaciones
  • Madera
 • Papel y el cartón
    32
www.revistaindustriayalimentos.com
 De acuerdo a la FDA, cualquier empaque que toca el producto es referido como una “sustancia en contacto con el alimento”. La Oficina para la Inocuidad de Aditivos Alimenticios (FAS, por sus siglas en inglés) y el Centro
para la Inocuidad de Alimentos y Nutrición Aplicada (CFSAN, por sus siglas en inglés) son responsables de asegurar la inocuidad de cualquier sustancia en contacto con los alimentos. Ellos regulan todo tipo de materiales
de empaque, incluyendo: recubrimientos de latas y otros materiales, polímeros (plásticos), papel y materiales usados durante la manufactura de papel y cartón, adhesivos, colorantes, pigmentos, antimicrobianos, antioxidantes y cualquier otra cosa utilizada en el empaque. FDA también asegura el empaque adecuado para alimentos irradiados.
Un material de empaque en contacto con el alimento puede ser sujeto a la regulación de la FDA si sus componentes químicos son considerados por la Agencia como “aditivos alimenticios indirectos”. Por ello, la determinación de cómo una sustancia en contacto
con un alimento es regulada por FDA depende de su composición química. El término “sustancia en contacto con el alimento” (FCS, por sus siglas en inglés), está definido en la Sección 409 (h)(6) de la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos como “cualquier sustancia intencionada para uso como un componente de materiales utilizados en la manufactura, empaque, transporte o mantenimiento de alimentos, si dicho uso no tiene la intención de tener un efecto técnico sobre dicho alimento. El término “seguro”, referido a aditivos e ingredientes (incluyendo las FCS), está definido en 21 CFR 170.3 (i) como la “certeza razonable en la mente
de científicos competentes que una sustancia no es dañina bajo las condiciones intencionadas de uso”. Esta definición considera el hecho que es imposible establecer con completa certeza que el uso de una sustancia es completamente segura.
En la Unión Europea, los envases de alimentos tienen como principal referencia legislativa en la Unión Europea el Reglamento Europeo 1935/2004 sobre materiales y objetos destinados a entrar en contacto con los alimentos. Dicho Reglamento fija las exigencias en materia de seguridad alimentaria y trazabilidad para los fabricantes de envases alimentarios. El principal objetivo de esta legislación es garantizar la salud de los consumidores
en los aspectos vinculados a los materiales que están en contacto con los alimentos, es decir, todo tipo de envases,
botellas (plástico y vidrio), tapas e, incluso, el pegamento y las tintas de impresión de las etiquetas.
El Reglamento 1935/2004 contempla los grupos de materiales y objetos que están regulados, ya sea de manera específica o de forma general, los cuales se listan en la Tabla No. 1. La forma más clara y sencilla de tener identificados estos materiales es a través del símbolo de la copa y el tenedor. De acuerdo con el Reglamento 1935/2004 en su artículo 15, “los términos «para contacto con alimentos» deben llevar una indicación específica sobre su uso, tales como máquina de café, botella de vino, cuchara sopera,
o el símbolo...”. La Unión Europea ha regulado de forma conveniente este aspecto, de manera que todos los materiales en contacto con los alimentos son objeto de
una autorización en la que participan tanto las autoridades nacionales competentes (AECOSAN), como las de la UE
(EFSA y Dg Sanco). Por su parte, la Directiva 2002/72/CE
se inscribe en el marco legislativo del Reglamento (CE) No 1935/2004 en lo relativo a los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con alimentos. A raíz de la adopción de esta Directiva, la Directiva 90/128/CEE y sus modificaciones quedaron derogadas. La aplicación de los nuevos requisitos legales de la UE del año 2010 constituye un gran reto para
la industria del embalaje y la decoración de producto en los próximos años. Debido a lo estricto de los requisitos en esta nueva regulación, no está siendo fácil conseguir y garantizar la conformidad legal con los materiales actuales destinados a entrar en contacto con los alimentos.
 Comparado con otros materiales de envase y embalaje, el sector de plásticos es uno de los más regulados. Las regulaciones incluyen una lista positiva o de materiales
 




























































   32   33   34   35   36